Эки жылдык даярдыктан кийин Beijing Lingze Medical 2025-жылдын 25-июнунда Сауд Аравиянын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан (SFDA) Медициналык түзмөктөрдүн маркетингинин авторизациясын (MDMA) ийгиликтүү алды. Бул бекитүү биздин продуктунун толук линиясын камтыйт, анын ичинде PICC катетерлери, энтералдык азыктандыруучу насостор, энтералдык тамактандыруучу баштыктар, тепкичтер, тепкичтер, TPNga белгилер. Сауд рыногуна экспансия.
Сауд Аравиясындагы медициналык шаймандарды жөнгө салуучу орган Сауд Аравиянын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (SFDA) болуп саналат, ал тамак-аш, фармацевтика жана медициналык буюмдарды жөнгө салуу, көзөмөлдөө жана мониторинг жүргүзүү, ошондой эле алар үчүн милдеттүү стандарттарды белгилөө үчүн жооптуу. Медициналык шаймандарды Сауд Аравиясында SFDAда катталгандан жана Медициналык түзмөктөрдү сатууга уруксатты (MDMA) алгандан кийин гана сатууга же колдонууга болот.
Сауд Аравиянын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (SFDA) медициналык аппаратты өндүрүүчүлөрдөн рынокто алардын атынан иш алып баруу үчүн Ыйгарым укуктуу өкүлдү (AR) дайындоону талап кылат. AR чет өлкөлүк өндүрүүчүлөр менен SFDA ортосундагы байланыш катары кызмат кылат. Кошумча, AR продукттун шайкештиги, коопсуздук, рыноктон кийинки милдеттенмелер жана медициналык аппаратты каттоону жаңыртуу үчүн жооптуу. Жарактуу AR лицензиясы продуктуну импорттоодо бажылык тариздөө үчүн милдеттүү болуп саналат.
Азыр биздин SFDA сертификаты бар, L&Z Medical Саудиянын саламаттыкты сактоо мекемелерин медициналык буюмдардын толук линиясы менен камсыз кылууга толук даяр. Жакынкы Чыгыш рыногундагы катышуубузду кеңейтүүнү улантып жаткандыктан, көбүрөөк жаңыртууларды күтүңүз.
Посттун убактысы: 25-июнь-2025